- MOTheR 与 CONCORDIA 两项研究证实：依托 泰诺佳® 透析器进行延展性血液透析（HDx），临床疗效与在线血液透析滤过（OL-HDF）相当
- 泰诺佳® 透析器凭借创新的中截留量透析膜，可以清除与透析患者炎症、心血管疾病和其他并发症相关的大的中分子毒素，帮助实现趋近人体肾脏的滤过效能
- 最新研究佐证，相较在线血液透析滤过，HDx 疗法可优化医疗资源消耗，实现单次治疗费用与用水量双重下降
- HDx 疗法可基于院内现有透析设备开展，无需额外添置专用设备。即可提高具有临床差异化优势的血液透析的可及性，助力肾病诊疗迈向一体化、现代化管理模式
苏格兰格拉斯哥, June 09, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — 万益特（Vantive），作为一家拥有70年肾脏护理创新历史的重要脏器疗法公司，今日发布两项突破性临床研究：采用 泰诺佳® 透析器的 HDx 疗法，与在线血液透析滤过（OL-HDF）相比，在全因死亡率和主要心血管结局方面*表现相似（统计学上非劣效）。1,2随机对照试验MOTheR 研究、真实世界研究CONCORDIA中期数据，已于 2026 年 6 月 3–6 日在苏格兰格拉斯哥举办的第 63届欧洲肾脏协会（ERA）大会上发布。
现有临床数据证实，上述两种疗法预后均优于常规高通量透析。3,4而 HDx 疗法可基于院内现有透析设备开展，无需额外添置专用设备、无需对护理人员专项培训，是在线血液透析滤过的优选替代方案。HDx 疗法采用创新的中截留量透析膜，充分清除与透析患者炎症、心血管疾病和其他并发症相关的大的中分子毒素，5-7,11实现趋近人体肾脏的毒素清除效能。5,6,7,8,9,10,11
马德里莱昂诺公主大学医院肾内科主任 Patricia de Sequera 医学博士表示：“MOTheR HDx 研究是首项随机对照临床证据，证实 HDx 疗法的中截留量透析膜在心血管事件与全因死亡终点上疗效对标在线血液透析滤过。结合临床实操经验，HDx 由此成为循证完备、操作简便的优选方案，帮助肾病医生在日常诊疗中实现个体化治疗方案。”
除上述研究外，西班牙一项医疗机构的专项分析表明，相较在线血液透析滤过，HDx 疗法可优化医疗资源耗用。数据显示 HDx 疗法单次治疗费用可降低 8%~18%，用水量降幅约 20%，证明HDx 疗法是兼顾疗效与资源性价比的透析方案。12
万益特全球医学负责人 Peter Rutherford 博士表示：“总体而言，这些数据研究不断夯实循证证据，证明 HDx 是兼具差异化临床优势且实用有效的现代化肾病疗法，也进一步践行以患者为中心的肾病管理理念；这种模式建立在一体化的诊疗路径上，优先推荐符合条件的患者选用腹膜透析，并依据患者意愿与临床需求，采用 HDx 疗法等具有临床差异化优势的血液透析方案。”
深度解读临床数据
由研究者发起、万益特资助的 MOTheR HDx 研究：一项多中心、前瞻性、开放标签的随机对照研究，旨在探讨采用泰诺佳®透析器与HDx疗法进行透析的患者与在线血液透析滤过治疗患者相比，发病率和死亡率差异（摘要编号 27）。结果显示，在新发血液透析患者中，HDx组对全因死亡率和心血管事件的复合终点*不劣于在线血液透析滤过 (IRR 0.87, 95% CI: 0.63–1.19; p = 0.011)。就该研究在西班牙开展，共纳入533例患者，随访时间最长36个月。
由研究者发起、万益特资助的 CONCORDIA 研究，依托 DOPPS 数据库作为真实外部世界对照，比较 泰诺佳® 透析器与血液透析滤过的全因死亡率（摘要编号 167），中期分析显示：在对关键的人口统计学、临床和实验室变量进行多变量调整后，HDx 相较HDF的全因死亡风险比（HR 0.75, 95% CI 0.54–1.04），低于预设非劣效界值，达到非劣效终点。两种模式之间的全因死亡率未观察到统计学显著差异。这项多国观察性研究评估了接受维持性血液透析的患者，中期分析纳入了 597 名接受 HDx 治疗的患者和来自欧洲外部对照队列（DOPPS）的 1,339 名接受 HDF 治疗的患者，中位随访时间为 1.6 年。纳入全部入组队列后将能够对这些关联进行更明确的评估。
从医疗机构微观成本研究角度，西班牙医疗资源利用分析对比了 HDx 与OL-HDF的资源消耗。该研究评估了单次透析治疗的资源使用与成本，包括确定性、概率敏感性分析；研究未计入人力、基础设施投资固定投入成本，可能低估系统层面成本差距。
关于万益特
万益特是一家重要脏器疗法公司，其使命是帮助世界各地的患者和医护团队延续生命之旅，拓展无限可能。70年来，我们的团队持续推动肾脏护理领域有意义的创新。如今，通过万益特的团队、解决方案和服务，我们在全球实现了每日逾100万次患者触达。在继承既往经验的同时，我们正聚焦以数字化方案和卓越服务以提升透析体验。此外，不止步于肾脏护理领域，我们正投资推动重要脏器疗法的发展。我们的目标是提供更匹配医护人员实践和患者日常生活的疗法，支持医护团队获得更灵活、高效的治疗管理，赋能患者尽享更长久、充实的生活，这就是万益特所要实现的目标。了解更多信息，请访问 www.vantive.com，或关注“万益特中国”微信公众号。
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*MOTheR 研究的复合终点包括：全因死亡、卒中、急性冠脉综合征事件、外周动脉疾病事件、缺血性结肠炎。
1 De Sequera P, et al. MOTheR HDx study: A multicentre, open-label, prospective, randomized study to explore the morbidity and mortality in patients dialyzed with the Theranova HDx in comparison to online hemodiafiltration. Presented at: ERA Congress; June 3–6, 2026; Glasgow, Scotland.
2 Pecoits-Filho R, et al. The CONCORDIA study: All-cause mortality with Theranova dialyser compared with hemodiafiltration using DOPPS as an external real-world comparator. Presented at: ERA Congress; June 3–6, 2026; Glasgow, Scotland.
3 Castillo JC, et al. Survival differences in patients with high-flux hemodialysis versus expanded hemodialysis: A cohort study. Blood Purif. 2025:1-10. doi: 10.1159/000548158.
4 Blankestijn PJ, Vernooij RWM, Hockham C, et al. (2023). Effect of hemodiafiltration or hemodialysis on mortality in kidney failure. New England Journal of Medicine, 389:700–709. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2304820.
5 Hutchison CA, et al. The Rationale for Expanded Hemodialysis Therapy (HDx). Contrib Nephrol. 2017; 191:142-52.
6 Neirynck N, et al. An update on uremic toxins. Int Urol Nephrol. 2013; 45:139-50.
7 Duranton F, et al. European Uremic Toxin Work Group. Normal and pathologic concentrations of uremic toxins. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul; 23(7):1258-70.
8 Rosner M, et al. Classification of Uremic Toxins and Their Role in Kidney Failure. Clin J Am Soc Nephrol. 2021;16(12):1918-1928.
9 Zweigart C, et al. Medium cut-off membranes – closer to the natural kidney removal function. Int J Artif Organs. 2017; 40(7):328-334.
10 Boschetti-de-Fierro A, et al. MCO membranes: Enhanced Selectivity in High-Flux Class. Scientific Reports 2015; 5:18448.
11Ronco C, et al. The rise of Expanded Hemodialysis. Blood Purif. 2017;44:I–VIII. doi: 10.1159/000476012.
12 Rivera A, Vesga J, Sanabria M, et al. (2026). A resource consumption analysis of expanded hemodialysis compared to online hemodiafiltration: A provider perspective in Spain. Nefrologia. https://doi.org/10.1016/j.nefro.2026.501535.
