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NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 25. Juli 2025 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, „CHMP“) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, „EMA“) eine positive Beurteilung für die Marktzulassung (Marketing Authorization) des an LP.8.1 angepassten monovalenten COVID-19-Impfstoffs (COMIRNATY^® LP.8.1) der Unternehmen für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 verursacht durch SARS-CoV-2 bei Personen ab 6 Monaten ausgesprochen hat. Die Anpassung basiert auf der Empfehlung der Notfall-Taskforce (Emergency Task Force, „ETF“) der EMA, die vorschlägt, COVID-19-Impfstoffe zu aktualisieren, um die LP.8.1-Variante für die Impfkampagne 2025-2026 abzudecken. Die Notfall-Taskforce erklärte: „Eine Anpassung an LP.8.1 wird dabei helfen, die Wirksamkeit der Impfstoffe gegen das sich fortlaufend weiterentwickelnde SARS-CoV-2 aufrechtzuerhalten.“² 

ETX-312 wurde in GLP-konformen Toxikologiestudien in überhöhten Dosierungen gut vertragen